在微生物学中，药物产品可分为两组，无菌和非无菌，集菌仪原理在非无菌药物有必要满足包含恰当的微生物纯度规范，制作药物，有必要契合其预期用处，契合商场授权的要求，不会因安全性，质量或功效缺乏而使患者处于危险之中，为了达到质量方针，有必要查验药品的一切阶段，包含一切事项，这些事项独自或共同影响产品的质量，包含原材料，制作进程和集菌仪查验。智能集菌仪运用的方法和取得的成果应契合相应的规范和规范，对原材料和制品进行的测验，涉及总需氧微生物计数和总酵母和霉菌计数的微生物计数测验，以及对特定微生物的测验，金黄色葡萄球菌，铜绿假单胞菌，大肠埃希氏菌，沙门氏菌属，白色念珠菌。
鉴于微生物污染能够减少乃至消除药物的治疗效果，或引起药物诱导的感染，集菌仪原理查验微生物成长是非常重要的，药物中存在的微生物不仅从感染的视点来看是危险的，此外还或许改动药物的化学，物理和感官特性，改动活性成分的含量，微生物能够将药物转化为有毒物质，乃至低水平的病原微生物，即使在首要污染物逝世后仍然存在，可导致产品无效。不仅引起不良细菌感染微生物的存在是有害的，并且代谢物毒素的存在或许导致不良症状，即使被少量包含，这些毒素相关疾病中的一些包含腹泻，急性胃肠炎或腹痛。症状从轻度到逝世，取决于个体对毒素的敏感性，摄入毒素的量和受害者的一般健康状况。
在药物制作进程中运用集菌仪查验微生物成长，微生物成长是成长进程中产生有毒成分的危险，并且还或许损害药物的化学和药理学性质，特别是微生物蛋白酶能够分解生物产品中的蛋白质，制作，检测和贮存设备不应有微生物成长，这或许是原材料，中间产品的污染源，制作和集菌仪原理设备应具有受控拜访，并具有查验或避免微生物进入设备的程序，将查验微生物毒素的危险，并确保药物免受微生物降解的稳定性，强壮的集菌仪查验是无菌药品制作进程所需的重要组成部分。
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